Лекарствата за отслабване, които се наричат GLP-1 рецепторни агонисти, помагат за намаляването на телесните мазнини, а заедно с това - и на отрицателните последици за здравето от затлъстяването. 

Този тип медикаменти оказват сериозни промени в живота на хората, които ги приемат, но в същото време влияят и върху корпоративния свят.

От юни 2021 г. насам, когато на пазара в САЩ беше пуснат първият подобен продукт, пазарната стойност на WW (компанията, която разработва програмите за отслабване Weight Watchers) се срина с 90%. 

На 28 февруари Опра Уинфри обяви, че ще напусне борда на директорите на компанията и ще продаде всичките си акции, за да избегне конфликт на интереси около употребата на GLP-1 препарати. 

Хранителните гиганти, като Nestlé, пък вече планират бъдеще, в което лекарствата биха намалили търсенето на сладки закуски.

Шефовете на фирми за потребителски стоки повдигат въпроса за лекарствата за отслабване в последните си отчети за четвъртото тримесечие на 2023 г. два пъти по-често, отколкото в предходното, пише The Economist. 

Възходът на Novo Nordisk и Eli Lilly

Най-голямото въздействие на лекарствата досега обаче е върху техните производители. Продажбите на Wegovy - разработена от датската фармацевтична компания Novo Nordisk, набъбнаха от 876 млн. долара през 2022 г. до 4.5 млрд. долара през 2023 г. Фирмата очаква тази година те да се увеличат двукратно. 

Препаратът Zepbound, представен в САЩ през ноември миналата година от американския фармацевтичен гигант Eli Lilly, се очаква да генерира 2.9 милиарда долара продажби през първата си пълна година на пазара. 

Bloomberg прогнозира, че до 2030 г. годишните продажби на лекарства за отслабване ще достигнат зашеметяващите 80 милиарда долара, поставяйки ги сред най-големите класове лекарства в историята. Eli Lilly и Novo Nordisk се очаква да заемат повече от 90% от пазара.

Апетитът на инвеститорите към акциите на двете компании е толкова ненаситен, колкото и този към продуктите им. През последните три години пазарната капитализация на Novo Nordisk се е увеличила над три пъти до 560 милиарда долара, превръщайки я в най-ценната компания в Европа. Eli Lilly струва 740 милиарда долара - над два пъти повече спрямо началото на 2023 г. 

Сега те са двете най-големи фармацевтични компании в света по пазарна капитализация. Инвеститорите вече говорят развълнувано за това коя от двете ще стане първата фармацевтична компания с оценка от над 1 трлн. долара.

За да оправдаят тези високи очаквания обаче, Eli Lilly и Novo Nordisk трябва да произведат достатъчно от лекарствата, за да отговорят на търсенето, да разширят набора от пациенти и да устоят на конкуренцията от страна на новите играчи.  

Как GLP-1 агонистите преобърнаха фармацевтичната индустрия?   

GLP-1 агонистите са удивително ефективни и относително безопасни, пише още изданието. Първоначално те са въведени, за да помогнат на пациентите с диабет.

Чрез насърчаване на производството на инсулин, те регулират реакцията на тялото към храненето и създават усещане за ситост, което потиска апетита. Пациентите, които ги приемат, губят повече килограми, отколкото хората, следващи други планове и диети за контрол на теглото.

В клинични изпитвания потребителите на Wegovy губят средно около 15% от телесното си тегло, а тези на Zepbound - около 20%.

Като се има предвид, че 2.7 милиарда души, или 38% от тези на възраст над пет години, са със затлъстяване или с наднормено тегло, според Световната федерация за борба със затлъстяването, лекарствата са и много търсени.

Тъй като инжекциите трябва да се поставят всяка седмица, а не само еднократно, колкото повече хора започват лечение, толкова по-бързо нараства и общото търсене. То вече е толкова високо, че Eli Lilly и Novo Nordisk се затрудняват да го посрещнат.

Производството на лекарствата изисква два основни компонента - активната съставка и устройствата (т. нар. "писалки"), които пациентите използват за инжектирането им. В момента и двете са трудни за намиране.

Нито датската фирма, нито нейният американски съперник са обяснили защо не могат да се сдобият с повече от необходимите химикали, но това очевидно е проблем. 

Недостигът на семаглутид, който е сред основните съставки на Wegovy, принуди Novo Nordisk да отложи пускането на пазара на таблетната версия на препарата.

Според компанията, тя ще работи толкова добре, колкото и инжекцията, по-лесна ще е за производство и не толкова неприятна за прилагане, но ще изисква 20 пъти по-голямо количество на активната съставка.

Изработването на достатъчно "писалки" за Wegovy и Zepbound също се оказва предизвикателство, тъй като се извършва в специализирани фабрики за пълнене и завършване.

И Eli Lilly, и Novo Nordisk наливат милиарди долари, за да увеличат доставките, като се обединяват с други производители или изграждат собствен капацитет. 

През ноември американската фирма обяви планове да похарчи 2.5 милиарда долара за изграждане на нова фабрика в Германия. Същия месец Novo Nordisk заяви, че ще инвестира 6 милиарда долара в разширяване на капацитета на своя датски обект.

През февруари компанията майка на Novo Nordisk се съгласи да плати 16.5 милиарда долара за придобиването на американската компания Catalent, което ще ѝ помогне да увеличи производството за гигантския пазар на Съединените щати.

Въпреки тези инвестиции, анализаторите очакват търсенето да изпревари предлагането поне за няколко години напред. 

Може ли индустрията да покрие цялото търсене? 

Ограниченият производствен капацитет на двете компании обаче им помага да отклонят вниманието от друг проблем. Досега само половината от 110-те милиона американци със затлъстяване имат достъп до лекарствата чрез здравната си застраховка.

За да постигнат оптимистичните си прогнози за приходите, Eli Lilly и Novo Nordisk трябва да направят лекарствата си достъпни за по-широка група пациенти. Medicare - държавната програма за здравеопазване за възрастни хора, не покрива разходите за лекарства за отслабване.

Частните здравни застрахователи пък са отблъснати от високата цена на медикаментите. Въпреки че с приложените отстъпки те обикновено плащат около 60% от каталожната цена на Wegovy в САЩ (която е около 16 000 долара на година), много застрахователи не са склонни да покриват скъпо лекарство, което трябва да се приема за неопределено време.

За да привлекат застрахователния сектор, двете компании провеждат тестове, за да докажат, че активаторите на GLP-1 рецепторите правят нещо повече от това просто да помагат на хората да отслабнат.

Според проучване на Novo Nordisk, Wegovy намалява риска от сериозни сърдечни проблеми с 20%. Eli Lilly пък провежда гигантско изследване с 15 000 участници, което трябва да приключи през 2027 г.

То изучава ефектите на тирзепатида (активната съставка в Zepbound и Mounjaro) върху цялостното здраве и продължителността на живота на възрастните хора със затлъстяване. 

Има доказателства, които предполагат, че GLP-1 препаратите помагат и при състояния, като сънна апнея, хронично бъбречно заболяване, болест на Алцхаймер и мастно чернодробно заболяване.

Използването на GLP-1 лекарства за лечение на тези заболявания все още не е одобрено от регулаторите. Но Дейвид Райзингер от инвестиционната банка Leerink Partners коментира пред The Economist, че с появата на повече ползи за здравето ще стане трудно за застрахователите да отказват покритие на този тип препарати. 

Новите играчи

Eli Lilly и Novo Nordisk може след време да се справят с проблемите си с капацитета и покритието. Но трето предизвикателство, свързано с конкуренцията, си остава на дневен ред.

Процъфтяващият пазар отприщи истински "потоп" от потенциални нови играчи - от големи фармацевтични корпорации до стартиращи биотехнологични фирми. Bloomberg изчислява, че близо 100 кандидати за лекарства за отслабване са в различни етапи на разработка.

Повечето имитатори усъвършенстват подхода на GLP-1 агонистите за създаване на лекарства, които надминават съществуващите, осигуряйки по-голяма загуба на тегло или по-лесна употреба.

Една от идеите за повишаване на ефикасността е да се комбинира GLP-1 с други агонисти. Zepbound вече използва един, наречен GIP заедно с GLP-1, за да увеличи разхода на енергия, да ограничи натрупването на мазнини и да намали гаденето. 

Американската биотехнологична фирма Viking Therapeutics използва подобен "коктейл". На 27 февруари компанията сподели данни от тестове, които показват, че нейното лекарство против затлъстяване помага на пациентите да отслабнат повече дори от Zepbound.

Цената на акциите на Viking се удвои след новината. Лекарство, което се разработва от германската фирма Boehringer Ingelheim и датската биотехнологична компания Zealand Pharma, използва друг агонист, наречен глюкагон, в комбинация с GLP-1, за да осигури загуба на тегло и да се бори с чернодробните заболявания.

Други съперници, като Pfizer и компанията Carmot Therapeutics, която през декември беше придобита за 2.7 милиарда долара от швейцарския гигант Roche, съсредоточават усилията си върху премахването на инжекциите за поставяне на медикаментите.

Освен че са по-евтини за производство и по-лесни за приемане, пероралните лекарства не се нуждаят от съхранение в хладилник, както повечето инжекционни препарати.

Това ги прави по-подходящи от инжекциите за пациентите в по-бедните страни, много от които също са изправени пред криза със затлъстяването, но им липсва стабилна логистика. 

Рей Стивънс, главен изпълнителен директор на Structure Therapeutics - биотехнологична фирма, която се занимава с перорални лекарства за отслабване, смята, че процесът все още е на ранен етап и ще мине известно време, преди да бъдат определени "победителите" на пазара. 

Плановете за бъдещето 

Двете компании, играещи ролята на "пионери", обаче имат солидна преднина. Патентите за Wegovy и Zepbound изтичат съответно чак през 2032 г. и 2036 г., а никой конкурентен продукт не е на път да влезе в продажба скоро.

Разработването на ново лекарство отнема средно 9 години, така че дори тези, които вече са във фазата на ранни изпитания, е малко вероятно да бъдат налични преди 2027 г.

Най-важното е, че перспективата за години на добри печалби не е "приспивала" бдителността нито на Novo Nordisk, нито на Eli Lilly. Напротив, и двете компании инвестират активно в иновации, за да запазят предимството си пред потенциалните конкуренти, а и за да поддържат съревнованието помежду си. 

Eli Lilly вече затвори ранната преднина на Novo Nordisk благодарение на по-голямата ефикасност на Zepbound. Цената на акциите на американския производител на лекарства спрямо прогнозираните му печалби през следващата година е почти два пъти по-висока от тази на датския му конкурент.

Състоянието на Novo Nordisk е много по-тясно свързано с GLP-1, отколкото това на Eli Lilly, която генерира голям дял от приходите си и от продажби на медикаменти за лечение на рак и такива, свързани с имунологията. 

Novo Nordisk се надява, че нейното хапче и седем други свързани лекарства в различни етапи на тестове ще ѝ помогнат да си върне лидерството. Eli Lilly, от своя страна, разработва шест лекарства, включително собствено обещаващо хапче в късен етап на проучване, което може да се появи в аптеките през 2026 г. 

Само една от двете компании ще има честта да се превърне в първия фармацевтичен гигант с пазарна оценка от един трилион долара. Но, докато се състезават, милиони пациенти ще бъдат истинските победители, пише още The Economist.  

Новините на Darik Business Review във Facebook , Instagram , LinkedIn и Twitter !