Kомпанията зад продукта за нов мъжки контрацептив, Contraline, твърди, че нов подход предлага обратима алтернатива на презервативите и вазектомията. Хидрогелът е проектиран да се разгради в организма след определен период, като по този начин възстановява фертилността, казва The Guardian. 

Нехормоналният мъжки контрацептив е показал в клинични изпитвания, че е ефективен поне две години. Контрацептивът, наречен Adam (Адам), представлява водоразтворим хидрогел, който се имплантира в семепроводите и предотвратява смесването на сперматозоидите със семенната течност.

Contraline публикува данни от клинично изпитване фаза 1, които показват, че Adam успешно блокира отделянето на сперматозоиди за 24 месеца, като в семенната течност на двамата участници, достигнали този период, не са открити сперматозоиди. Освен това компанията съобщава, че не са регистрирани сериозни странични ефекти.

„Това е наистина вълнуващо, защото нашата цел още от първия ден беше да създадем контрацептив за мъже с продължителност от две години – точно това търси пазарът: временен, обратим метод за контрол на раждаемостта. И сега имаме първите данни, че това е възможно“, казва Кевин Айзенфратс, основател и изпълнителен директор на Contraline.

Айзенфратс посочва, че 25 участници в клиничното изпитване са били записани в различни моменти, като предстоят още резултати. „Това е чудесно доказателство за концепцията“, добавя той.

Как се извършва процедурата?

Имплантът се поставя чрез минимално инвазивна процедура, която отнема около 10 минути и се извършва под местна упойка, така че пациентът остава буден по време на интервенцията.

Adam не е първият мъжки контрацептив в разработка, който действа чрез блокиране на семепроводите (vas deferens), но Айзенфратс подчертава, че други импланти използват материали, които не се разграждат в тялото. Той добавя, че има малко данни, показващи, че фертилността се възстановява след премахването им, като има и опасения, че такива импланти могат да доведат до образуване на белези и постоянна стерилизация.

Резултатите от клиничното изпитване на Adam все още не са публикувани в рецензирано научно списание и не съдържат данни за обратимостта на импланта. Все пак Айзенфратс заявява, че хидрогелът има предвидим жизнен цикъл и че при животински тестове се е разграждал с времето. При мъже, на които е приложена по-ниска доза, е наблюдаван по-кратък ефект.

„Трябва да го възприемаме като нещо подобно на вътрематочна спирала (IUD) – но за мъже“, казва Айзенфратс и добавя, че след двегодишен период мъжете могат да решат дали да поставят нов имплант. Екипът работи и върху процедура за „обратимост при поискване“. Според него домашни тестове за семенна течност могат да се използват от мъжете, за да проверят дали контрацептивът все още е ефективен.

Кога започва по-широкото изпитване на продукта за контрацепция за мъже? 

Contraline съобщава, че планира да започне втора фаза на клиничните изпитвания в Австралия по-късно тази година, с участието на 30 до 50 души.

Проф. Ричард Андерсън, експерт по хормонална мъжка контрацепция в Университета в Единбург, приветства резултатите:

„Впечатляващо е, че това изглежда като нещо, което наистина действа – и това е страхотно.“

„В момента имаме както хормонални, така и нехормонални методи в напреднала фаза на клинично развитие – нещо, което ни поставя в много по-добра позиция от преди, по отношение на това да предложим реален продукт на мъжете.“

Но Андерсън и проф. Джон Оутли от Университета на щата Вашингтон отбелязват, че все още няма публикувани данни, доказващи обратимостта на импланта Adam, и че не е ясно колко точно издържа един имплант.

Андерсън добавя, че все още не е доказано, че имплантът може да бъде премахнат, а Оутли изразява притеснение относно неизвестните дългосрочни ефекти от блокиране на семепроводите.

Оутли казва, че въпреки че Adam може да се окаже силна контрацептивна опция за мъжете, интересът към него може да е ограничен:

Ако мъжете имат избор между хапче, лепенка, инжекция или операция, мисля, че повечето ще изберат хапче или лепенка пред хирургическа интервенция.

Новините на Darik Business Review във Facebook , Instagram , LinkedIn и Twitter !