Китайският DeepSeek шокира света, предлагайки неочаквани иновации на невероятна цена. Но тази тенденция не се ограничава само до големите технологии: тя тихомълком се случва и във фармацевтичния сектор.

През септември Akeso - малко известна китайска компания, основана преди почти десетилетие, разтърси биотехнологичния сектор с новото си лекарство за рак на белия дроб.

Според проучване, проведено в Китай, лекарството Ivonescimab надминава Keytruda – хитовия медикамент, разработен от Merck, което спечели над 130 млрд. долара от продажби на американския гигант и доминира в лечението на рак.

Пациентите, лекувани с новото лекарство на Akeso, прекарват 11.1 месеца преди туморите им да започнат да растат отново, в сравнение с 5.8 месеца за Keytruda. Това сочат клинични данни, публикувани на Световната конференция за рак на белия дроб.

В продължение на няколко дни в началото на септември акциите на базираната в Калифорния Summit Therapeutics - американския партньор на Akeso, се удвоиха до рекордно високо ниво, според данни от Refinitiv. Фирмата е лицензирала правото да комерсиализира новото лекарство в Северна Америка и Европа.

Въпреки че експерти твърдят, че това е преломен момент за китайските фармацевтични компании, той остана почти незабелязан извън индустрията. Всичко това се промени след подвизите на DeepSeek по-рано тази година, които насочиха международното внимание към китайските иновации с нарастващи глобални последици.

„Вярвам, че китайската биотехнологична индустрия ще играе важна роля в световен мащаб. И ние ще участваме все повече и повече“, заяви Мишел Ксиа, главен изпълнителен директор на Akeso, в интервю през миналия месец за BiotechTV.

В изявление, изпратено до CNN, от Akeso казаха, че е „невероятно вълнуващ момент“ да видят как тяхното лекарство побеждава Keytruda - най-продавания медикамент в света.

„Иновациите на Akeso се ръководят от задълбочено разбиране на биологията на болестта и протеиновото инженерство, като същевременно се възползват от бързото време за разработка и изобилието от таланти от най-високо ниво в Китай“.

Възходът на китайските биотехнологии

До 80-те години, когато Китай отвори икономиката си, повечето от фармацевтичните фирми в страната бяха държавни. През по-голямата част от последните 40 години китайските биотехнологични компании основно възпроизвеждаха съществуващи лекарства.

Но през последните 10 години те започнаха да правят по-модерни и иновативни медикаменти, способни да се конкурират директно със западните предложения. Освен това имат лицензионни споразумения за милиарди долари със западни партньори, за да доставят продуктите си на останалия свят.

AstraZeneca подписа сделка за 1.92 млрд. долара с китайската CSPC Pharmaceutical Group (CSPC) миналата година за разработване на лекарства за сърдечно-съдови заболявания, а Merck има споразумение за 2 млрд. долара с китайската Hansoh Pharmaceutical за експериментално хапче за отслабване.

„Хората бяха наясно, че биотехнологичната индустрия се разраства много бързо в Китай, но много малко го видяха като реална заплаха за най-големите иноватори в САЩ“, казва Ребека Лианг, фармацевтичен анализатор в AB Bernstein.

„Сега заплахата става реална, защото започвате да виждате тези лекарства от следващо поколение, които са скок напред.“

Според HSBC Qianhai Securities, Китай се превръща в център за иновации за цялата индустрия, като броят на лицензионните сделки е скочил от само 46 през 2017 г. до повече от 200 миналата година. Общата сума възлиза на едва 4 млрд. долара през 2017 г. и е нараснала до 57 млрд. долара през миналата година.

А данни на компанията за пазарни проучвания Mergermarket показват, че големите фармацевтични транзакции на стойност 50 милиона долара или повече, включващи китайски фирми, са нараснали с близо 30% през 2024 г., в сравнение с предходната година.

Съмнения у дома

Но докато постижението на Akeso предизвиква вълни на интерес в чужбина, в Китай бушува дебат относно качеството на произведените в страната генерични лекарства, които имат същите активни съставки, като патентованите медикаменти, но са много по-евтини.

Недоверието към резултатите от производството на местни лекарства е дълбоко вкоренено в Китай. Подобни опасения предизвикаха обществено безпокойство миналия месец, което доведе до официално разследване.

Китайският здравен регулатор впоследствие защити безопасността на лекарствата, посочвайки, че опасенията за качеството са неоснователни.

Американски инвеститори и регулаторни органи преди това поставиха под съмнение качеството на данните от клиничните изпитвания, събрани в Китай. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е отхвърляла лекарства, разработени в страната в миналото, тъй като изпитванията „не са били достатъчно строги“.

Новото лекарство на Akeso, което не е генерично, е одобрено от китайския фармацевтичен регулатор за лечение на някои пациенти с рак на белия дроб. Но все още предстоят години, преди да бъде разрешена продажбата му в САЩ.

В момента се работи по глобално изпитване, което може допълнително да докаже неговата ефикасност. Ако резултатът е добър, това би било още едно доказателство за напредъка, който Китай е постигнал в разработването на авангардни лекарства.