Европа няма да страда от недостиг на антибиотици тази зима след години на ограничени доставки през по-студените месеци, съобщиха пред Euronews от Европейската агенция по лекарствата (EMA).

През януари 2024 г. 19 държави в Европейското икономическо пространство (ЕИП) изпитаха недостиг на антибиотици, като 11 държави регистрираха критичен недостиг - нещо, което не се очаква да се случи тази година.

Според агенцията, употребата на антибиотици е останала относително без промяна между зимите на 2024 и 2025 г. и понастоящем няма риск от прекъсвания на предлагането.

При амоксицилина, който един от най-широко използваните антибиотици, имаше сериозен недостиг от 2022 г. до миналия юни, когато Европейската агенция по лекарствата (EMA) го премахна от списъка си за наблюдение на недостига и оттегли свързаните с него препоръки.

Към вторник 36 лекарства са били в недостиг в Европейския съюз, според EMA, която следи наличността. Но нито едно от тях не е антибиотик, а много от тях не са предназначени за обща употреба, включително химиотерапевтични лекарства и антипсихотици с налични алтернативи.

Въпреки това, недостигът на лекарства остава възможен риск в рамките на Европейския съюз.

Неотдавнашен доклад на Европейската сметна палата показа, че недостигът на лекарства е хроничен проблем в ЕС, достигайки рекордни нива през 2023 и 2024 г.

За недостига може да има много причини, включително внезапен скок в търсенето, но често той е резултат от прекъсване на веригата за доставки.

Пандемията от COVID-19 разкри уязвимостите и рисковете, породени от прекъсванията на износа, подчертавайки необходимостта от по-устойчива верига за доставки.

27-членният блок остава силно зависим от активни фармацевтични съставки (АФС) от чужбина, главно от Индия и Китай.

Доклад на Центъра за европейски изследвания „Вилфрид Мартенс“ изчислява, че до 80% от АФС, използвани в Европа, и около 40% от готовите лекарства, продавани в региона, идват от тези две страни.

Алиансът за критични лекарства - орган на заинтересованите страни в ЕС, анализиращ уязвимостите във веригата за доставки, посочва ниските производствени разходи, не толкова строгите регулаторни стандарти и последователните инвестиционни стратегии в тези страни като основни фактори за тази зависимост.

В същото време, европейското производство на тези активни съставки е спаднало от 53% в началото на 2000-те години до по-малко от 25% днес, предупреди Енрико Лета в доклад от миналата година.

Стратегията „Купувай европейски лекарства"

През последните години справянето с недостига на лекарства е сред приоритетите на ЕС.

Наскоро публикуваният Закон за критичните лекарства има за цел да засили сигурността на доставките и наличието на критични лекарства, като дава приоритет на доставчиците, базирани в ЕС, при обществените поръчки.

Законът е насочен предимно към основните лекарства, изброени в списъка на ЕС с критични лекарствени продукти от 2023 г., изготвен от Европейската агенция по лекарствата (EMA). Той се фокусира върху лекарства, използвани за лечение на тежки състояния или такива с ограничени алтернативи.

Новото предложение има за цел да стимулира инвестициите в производството на основни лекарства и ключови съставки в рамките на ЕС, намалявайки външните зависимости.

Ключова мярка в предложението въвежда принципа „Купувай европейското“, определяйки критерии за възлагане на обществени поръчки, които дават приоритет на сигурността на доставките пред цената.

На практика, когато бъдат установени уязвимости във веригите за доставки или зависимост от една трета държава, органите на ЕС, когато е обосновано, ще прилагат изисквания за обществени поръчки, фаворизирайки доставчиците, които произвеждат значителна част от тези критични лекарства в рамките на ЕС.

Блокът има и собствен списък с критични лекарства - включително тези, за които се счита, че рискът да станат недостъпни е са с по-висок.

Лекарство може да бъде поставено в този списък поради производствени проблеми, рязко увеличение на търсенето или решение на производителя да го изтегли от пазара – всеки фактор, който ограничава предлагането, временно или постоянно.

Докладът на европейския одитор обаче заключава, че все още няма практическа рамка за справяне с този проблем и че инструментите за справянето с него са все още в много ранен етап на разработка.

Новините на Darik Business Review във Facebook , Instagram , LinkedIn и Twitter !